Ново-пассит р-р для приема внутрь 100мл

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре от 8 до 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Взаимодействие с гвайфенезином:
Гвайфенезин усиливает угнетающее действие алкоголя, седативных антигистаминных препаратов и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Побочные эффекты гвайфенезина могут усилить действие миорелаксантов, воздействующих на центральную нервную систему, прежде всего, вызвать мышечную слабость.
Взаимодействие со зверобоем:
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) вызывает образование изоэнзимов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450. Это может привести к снижению терапевтического эффекта в случае одновременного приема с препаратами, в усвоении которых участвуют эти изоэнзимы. Взаимодействие с лекарственными препаратами также вызывается образованием Р-гликопротеина кишечно-транспортной системы.
Это взаимодействие было впервые выявлено при одновременном применении зверобоя и индинавира у здоровых добровольцев и предполагается также для других ингибиторов протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, применяющихся при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов.
Клинически значимое взаимодействие описано также при приеме с циклоспорином, такролимусом, дигоксином и варфарином. Взаимодействие может привести к понижению уровня концентрации в плазме и, следовательно, к снижению терапевтического эффекта этих лекарственных препаратов.
Взаимодействие зверобоя с лекарственными препаратами было клинически подтверждено для теофиллина, амитриптилина и пероральных контрацептивов.
Возможно также взаимодействие зверобоя с антиэпилептическими препаратами.
Опасность взаимодействия зверобоя продырявленного с другими препаратами предполагается для ряда других лекарственных препаратов, биотрансформированных изоэнзимом 3А4 цитохрома Р450, включая грейпфрутовый сок.
Зверобой · ингибиторы протеазы: пациентам, принимающим индинавир или другие лекарственные препараты от ретровирусных заболеваний, не следует, с учетом опасности возникновения антиретровирусной сопротивляемости и риска неэффективности лечения, принимать зверобой.
Зверобой · циклоспорин: пациентам не следует принимать препарат одновременно с циклоспорином. Если пациент принимает циклоспорин, необходимо прекратить прием зверобоя продырявленного и тщательно отслеживать уровень концентрации циклоспорина в плазме, после чего соответствующим образом скорректировать дозировку циклоспорина. Следует также обращать внимание на любые признаки отторжения тканей после трансплантации.
Зверобой · такролимус: одновременный прием зверобоя и такролимуса может привести к снижению уровня такролимуса, вплоть до потери терапевтического эффекта, и к отторжению трансплантата. Пациенты не должны принимать зверобой одновременно с такролимусом. Если пациенты принимают одновременно зверобой и такролимус, прием зверобоя должен быть прекращен, уровень такролимуса в крови проконтролирован и при необходимости скорректирован.
Зверобой · дигоксин: не рекомендуется одновременно принимать зверобой продырявленный и дигоксин. Если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо отслеживать уровень концентрации дигоксина в плазме и соответствующим образом корректировать дозировку. В случае увеличения дозы дигоксина пациенты должны принимать неизменные дозы зверобоя и не прерывать лечение самостоятельно.
Зверобой · варфарин: не рекомендуется одновременно принимать зверобой продырявленный и варфарин. Если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо отслеживать протромбиновое время и соответствующим образом корректировать дозировку варфарина. В случае увеличения дозы варфарина пациенты должны принимать неизменные дозы зверобоя и не прерывать лечение самостоятельно.
Зверобой · теофиллин: зверобой продырявленный может существенно снизить терапевтический эффект теофиллина, поэтому не рекомендуется принимать эти препараты одновременно. Если пациенту необходимо принимать зверобой продырявленный, следует отслеживать уровень концентрации теофиллина в плазме, а также корректировать его дозировку, но при этом не менять дозировку зверобоя. Зверобой · оральные контрацептивы: одновременный прием оральных контрацептивов может вызвать изменения в менструальном цикле и количестве выделений (меноррагия, гиперменорея, метроррагия).
Контрацептивы могут не подействовать. Во время терапии зверобоем рекомендуется пользоваться дополнительными (барьерными) методами контрацепции.
Зверобой · амитриптилин: одновременное лечение амитриптилином не рекомендуется.
Зверобой · антиэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин): может произойти снижение их уровня в крови и возникнуть риск судорог. Одновременный прием не рекомендуется. Если пациенту необходимо принимать зверобой, нужно отслеживать уровень концентрации антиэпилептических препаратов и возможные симптомы снижения активности. Если пациент прекратит лечение зверобоем, возможно, будет необходимо снизить дозу антиэпилептических препаратов и отслеживать у пациентов возможные признаки их токсичности.
Зверобой · антидепрессанты, триптаны: клинически наблюдалось значительное взаимодействие зверобоя с антидепрессантами группы СИОЗС и триптанами. Такую комбинацию принимать нельзя.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может стать причиной ложно-положительного результата анализов на содержание 5-гидроксииндолуксусной (если в качестве реагента для фотометрического исследования используется нитрозонафтол) и ванилилминдальной кислоты в моче. Поэтому применение препарата Ново-Пассит® следует прекратить за 48 часов до сдачи мочи на вышеуказанные анализы.

Состав на 100 мл препарата:
- активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г;
- вспомогательные вещества: натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50 % 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Пациенты обычно хорошо переносят препарат.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, болезненные ощущения в области живота, изжога (ощущение жжения за грудиной, связанное с забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - экзантема (кожные высыпания), зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: редко - мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - усталость.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Данные ограничены.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения: Российская Федерация, 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), тел.: +7 (499) 578-06-70, факс: +7 (495) 698-15-73, эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Симптомы
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности/заторможенностью и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. После передозировки гвайфенезина наблюдался уролитиаз (заболевание, характеризующееся образованием камней (конкрементов) в мочевыделительной системе организма).
Лечение
При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности/нежелательной сонливости необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. Максимальная суточная доза составляет 30 мл препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозировка такая же, как у взрослых пациентов. Индивидуальную дозу отмеряют с помощью прилагаемого мерного колпачка. Препарат принимают либо непосредственно из мерного колпачка, либо смешав с напитками (сок, за исключением грейпфрутового, чай и т.д.).
Путь и/или способ введения
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет. Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.

Не применяйте Ново-Пассит®, если у Вас:
Аллергия на действующие вещества, в особенности на гвайфенезин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); миастения; детский возраст до 12 лет; редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; эпилепсия, одновременный прием с циклоспорином или такролимусом или ингибиторами ВИЧ-протеаз.

Перед применением препарата Ново-Пассит® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью
 Обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед использованием Ново-Пассит®, если что-либо из нижеуказанного относится к Вам: острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет, в случае интоксикации веществами, угнетающими центральную нервную систему, в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания.
Особые указания
Данный лекарственный препарат в одной максимальной дозе (10 мл) содержит 1000 мг пропиленгликоля, что соответствует приблизительно 3 г пропиленгликоля в максимальной суточной дозе (30 мл).
Несмотря на то, что не было подтверждено, что пропиленгликоль является токсичным для репродуктивной функции и развития животных или людей, он может проникать в организм плода и был обнаружен в молоке. Вследствие этого назначение пропиленгликоля беременным или кормящим пациенткам должно оцениваться индивидуально врачом.
У пациентов с нарушениями функции почек или печени должен проводиться клинический мониторинг, так как сообщалось о различных побочных эффектах, связываемых с пропиленгликолем, таких как ренальная дисфункция (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и печеночная дисфункция.
Данный лекарственный препарат содержит натрия бензоат в количестве 17,5 мг в одной дозе 5 мл или 35 мг в одной дозе 10 мл.
Одна доза данного лекарственного препарата содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, что означает, что препарат практически не содержит натрия.
Во время приема препарата Ново-Пассит®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей (загар), горное солнце, посещение солярия).
С учетом возможного взаимодействия рекомендуется прервать терапию препаратами, содержащими зверобой, у пациентов, принимающих СИОЗС (cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина), триптаны, теофиллин, дигоксин, антиконвульсанты, варфарин и пероральные контрацептивы.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче с использованием нитросонафтола в качестве реагента лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для анализа.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы. Препарат может быть вреден для зубов.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.
Дети и подростки
 Препарат Ново-Пассит® не предназначен для применения у детей и подростков до 12 лет.

Препарат содержит этанол (от 8,9 до 10,4 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в максимальной суточной дозе (30 мл) · до 3,120 г.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема препарата Ново-Пассит®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1,4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Влияние препарата на репродуктивные функции человека и животных не было изучено. Безопасность его применения при беременности не была задокументирована. По этой причине в период беременности препарат следует применять лишь в случае крайней необходимости. Перед тем как начать принимать препарат (особенно в течение первого триместра беременности), необходимо взвесить риск для плода и ожидаемый лечебный эффект для матери.
Кормление грудью
Неизвестно, попадает ли гвайфенезин и другие активные компоненты препарата в материнское молоко. Опасность нежелательного воздействия на грудных младенцев нельзя однозначно исключить из-за отсутствия достаточного опыта приема этого препарата в период кормления грудью. Поэтому необходимо взвесить соотношение риска и ожидаемого лечебного эффекта от приема этого препарата в период кормления грудью.

Препарат Ново-Пассит® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.
• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
• "Синдром менеджера" (состояние постоянного психического напряжения).
• Бессонница (легкие формы).
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
• Мигрень.
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром "раздраженного кишечника").
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Действие препарата Ново-Пассит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом. Со временем происходит помутнение или образуется легко встряхиваемый осадок.

4 года

Раствор для приема внутрь.
По 100 мл или 200 мл во флакон темного стекла, снабженный мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.